任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù) ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性

最高管理者定期批準(zhǔn)進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進過程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。

建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟:識別和確定顧客(市場)需求，對一個組織而言，實質(zhì)是樹立一個正確的營銷觀念。一個組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經(jīng)營思想，其特征是:一個組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前需求，還要著眼于通過對顧客和市場調(diào)查分析和預(yù)測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市場的未來需求。

1.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求，對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，但一個好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標(biāo)的支持。質(zhì)量目標(biāo)的主要要求應(yīng)包括:

(1)適應(yīng)性質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點。

(2)可測量方針可以原則一些，但目標(biāo)必須具體。這里講的可測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價。通俗地說，所有制訂的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)該是可以衡量的。

(3)分層次"最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)"。一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實質(zhì)上是一個目標(biāo)體系。質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持，只要每個員工都能完成本組織的目標(biāo)，就應(yīng)能實現(xiàn)本部門的目標(biāo)，能實現(xiàn)各部門的目標(biāo)，就能完成本組織的目標(biāo)。

(4)可實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是"在質(zhì)量方面所追求的目的"。這就是說現(xiàn)在已經(jīng)做到或輕而易舉就能做到的不能稱為目標(biāo)；另一方面，根本做不到的也不能稱為目標(biāo)。一個科學(xué)而合理的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達到的要求。

(5)全方位即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

3.確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織應(yīng):

(1)系統(tǒng)識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程，包括一個過程應(yīng)包括哪些子過程和活動。在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。

(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字，科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系。

(3)明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。

4.確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源這些資源主要包括:

(1)人力資源選擇經(jīng)過適當(dāng)教育、培訓(xùn)、具有一定技能和經(jīng)驗的人員作為過程的執(zhí)行者，以確保他們有能力完成過程要求。

(2)基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)定過程實施所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括工作場所、過程、設(shè)備(硬件和軟件)，以及通訊、運輸?shù)戎С中苑?wù)。

(3)工作環(huán)境管理者應(yīng)關(guān)注工作環(huán)境對人員能動性和提高組織業(yè)績的影響，營造一個適宜而良好的工作環(huán)境，既要考慮物的因素，也要考慮人的因素，或兩種因素的組合。

(4)信息信息是一個組織的重要資源。信息可用來分析問題、傳授知識、實現(xiàn)溝通，統(tǒng)一認(rèn)識，促使組織持續(xù)發(fā)展，信息對實現(xiàn)"以事實為基礎(chǔ)的決策"以及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)都是必不可少的資源。此外，資源還包括財務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源等。

5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法根據(jù)術(shù)語定義，"有效性"是指"完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度":"效率"是指"達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系"。因此，過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括檢驗、驗證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計技術(shù)等。

6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率該條款是前述第五個問題的實施。確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。

7.確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施"防止不合格"包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。質(zhì)量管理體系的重點是"防止"。對不合格不僅要糾正，重要的是要針對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，確定所應(yīng)采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格不再發(fā)生，潛在的不合格不發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施

8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會，而這種改進是一種持續(xù)和永無止境的活動。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的終點，也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以"顧客為關(guān)注焦點"和"質(zhì)量管理體系持續(xù)改進"基礎(chǔ)上的。上述八個步驟方法不能簡單地理解為是一個工作程序，而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則，即:"過程方法"和"管理的系統(tǒng)方法"的應(yīng)用。