ISO9001一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS 5750（BSI編寫）轉(zhuǎn)變而來。ISO9001是迄今為止世界上z成熟的質(zhì)量框架。161個(gè)國家/地區(qū)的750000多個(gè)組織正在使用該框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)，還為整個(gè)管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)。它通過提高客戶滿意度、員工激勵和持續(xù)改進(jìn)，幫助組織取得成功。

ISO 9001質(zhì)量管理體系適用于任何希望改進(jìn)其運(yùn)營和管理的組織，無論其規(guī)模或部門如何。然而，為了獲得z佳的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該系統(tǒng)，而不僅僅是在特定的地方、部門或部門。

此外，ISO 9001可與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范兼容，如OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系。它們可以通過“集成管理”無縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個(gè)集成的管理系統(tǒng)可以帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系

質(zhì)量體系是一個(gè)有影響力的體系，具有很強(qiáng)的可操作性和可檢驗(yàn)性。要求組織建立的質(zhì)量體系應(yīng)記錄并保持。質(zhì)量體系分為三個(gè)層次：質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊和其他文件。質(zhì)量手冊是根據(jù)組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可包括質(zhì)量體系程序，或指明在何處規(guī)定了質(zhì)量體系程序。質(zhì)量體系程序旨在控制各過程的質(zhì)量，并規(guī)定如何開展各種質(zhì)量活動的有效措施和方法。相關(guān)職能部門使用的文件。

不同領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)雖然管理的對象有所不同，但其管理的原理和基本要求是相同的。如果一個(gè)組織同時(shí)使用幾個(gè)不同領(lǐng)域管理體系標(biāo)準(zhǔn)，不同標(biāo)準(zhǔn)可能就會出現(xiàn)諸多的重復(fù)。高層結(jié)構(gòu)理論產(chǎn)生的動機(jī)就是要減少這種重復(fù)性，提高管理體系的運(yùn)行效率。

一、高層結(jié)構(gòu)的作用

由于管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)具有相同的通用術(shù)語和核心定義、相同的標(biāo)準(zhǔn)核心條款、相同條款核心文本的特點(diǎn)。因此，高層結(jié)構(gòu)可起到以下作用：

提高相關(guān)方之間的溝通效率

幫助組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

提高管理體系運(yùn)行的兼容性

鼓勵管理體系標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)

鼓勵全球貿(mào)易自由

二、高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容

相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題

高層結(jié)構(gòu)具有相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在相同的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題下，可以在特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中增加二級條款和三級、四級條款。

相同的通用術(shù)語和核心定義

相同的通用術(shù)語和核心定義見第一章相關(guān)內(nèi)容，本節(jié)不再詳述。在各管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風(fēng)險(xiǎn)”。

相同的條款核心文本

高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上，可依據(jù)特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的要求。“要求”性標(biāo)準(zhǔn)的核心文本內(nèi)容在本章后續(xù)詳述。“指南”性標(biāo)準(zhǔn)核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。

三、高層結(jié)構(gòu)的管理思維

管理體系可幫助組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，并追求持續(xù)成功。為此，高層結(jié)構(gòu)包含了管理體系的典型管理思維理念，這些思維貫穿于標(biāo)準(zhǔn)的始終。

戰(zhàn)略思維

風(fēng)險(xiǎn)思維

過程思維

系統(tǒng)思維

四、核心條款文本描述方式

高層結(jié)構(gòu)的核心條款部分都是針對“組織”提出的，在核心條款中，常使用一些詞，表述形式如下：

“應(yīng)”表示要求，對組織的要求。

“宜”表示建議，對組織的建議。

“可”表示允許，對組織的允許。

“能”表示可能性或能夠，組織可能或能夠產(chǎn)生的結(jié)果。

“考慮”表示認(rèn)真思考，組織應(yīng)思考的內(nèi)容，但不一定要采納。

核心條款中把“成文信息”表述為“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息保持形成文件的信息”，即要求組織形成文件;“保留形成文件的信息”，即要求組織形成記錄并保存。