國際標準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于國際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。

質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。

ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發達國家多年來管理理論與管理實踐發展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區采用。

ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業發展和成長之根本。

質量管理體系的總體流程

質量管理體系共十個章節：

1.范圍

2.規范性引用文件 

3.術語和定義

 4.組織環境 

5.領導作用 

6.策劃 

7.支持 

8.運行 

9.績效評價 

10.改進。

第一部分：搭建平臺---確立質量方針、目標（第1-7章內容）

第二部分：實施合同（第八章 運行）

第三部分：檢驗產品和質量體系是否滿足要求（第九章 績效評價）

第四部分：改進實施合同過程中出現的問題（第十章改進）

第一部分到第四部分就是一個大PDCA循環的過程：策劃、實施、檢查、改進。（簡單講，就是做事前先做計劃，然后按照計劃執行，執行完好進行檢查，檢查完發現問題進行改進，這個循環完了后，把改進的內容納入到后面一個循環的計劃里面去進行第二個循環，以此類推,以達到逐步提升，使質量管理體系更適宜公司的運行、更有效得到實施、更符合公司的實際。各個部門也可以用這個PDCA循環過程來驗證自己所做的工作。）

第一部分搭建平臺（1-7章）

標準的核心：以顧客為關注焦點。（5.1.2條款）

我們成立一個公司最直白的目的就是為了賺錢，賺誰的錢，當然是顧客的錢。不關注顧客的好惡與喜怒哀樂這些訴求，能賺到他們的錢嗎？不能。有個別人會說，我就沒把顧客當回事，也賺到錢了，那只能說，你踩狗屎了。關注顧客，首先得需要一個帶頭人，這個帶頭人就是最高管理者或者說一個管理團隊。（條款5：領導作用）領導說，我們的公司得有一個響亮的口號，比如：沖出國門，走向世界。這個口號我們可以理解為質量方針（條款5.2），即我們做事的方向。有了方向，我們得向這個方向努力，如何努力？總得有一個奮斗的目標（條款6.2）--質量目標，比如：產品一次交驗合格率：100％；顧客滿意率：98％；（在年終考核或分季度考核）當然，這個目標不能隨隨便便就定了，要分析：內外環境的變化（條款4.1）、相關方的要求（條款4.2）、我們具體做什么產品，是家具、櫥柜還是木門等等--產品范圍（條款4.3）、做這件事情需要經歷哪些過程（條款4.4）。在分析以上內容的基礎上，還要識別出我們確定好的這個范圍在這個行業的風險和機遇（條款6.1），對風險提出控制措施，規避風險，對機遇好好把握，抓住機遇。這里就會產生幾個證明領導層做了這些分析的證據記錄--內外環境分析、相關方的需求和希望分析、風險與機遇識別策劃對策表。在此基礎上我們公司的質量目標就可以確立了。質量方針和質量目標制定后，不能光說不練，需要和顧客打交道，看看顧客有哪些要求。（條款8.2），就是我們需要有事情做，需要和顧客簽訂合同或協議。有了合同，我們如何去完成呢？就需要相應的人成立一些機構，我們叫“組織架構”，就是公司有哪些部門，各部門的職責是什么，人員任職要具備哪些要求。（條款5.3）還需要得到支撐做這些事情的支持（條款7）--具體包括：資源（條款7.1）---人員（條款7.1.2）、基礎設施（條款7.1.3）、過程運行環境（條款7.1.4）監視和測量資源（條款7.1.5）組織的知識（條款7.1.6）；能力（條款7.2）；意識（條款7.3）；溝通（條款7.4）；成文信息（條款7.5）。以上部分通俗一點講就是要具備：“人、機、料、法、環、測”--人員、設備、原材料、方法、環境、監測。

這些方面都要形成文件，我們一般分4個層次來確立這些文件--第一層：質量手冊；第二層：程序文件；第三層：作業指導書；第四層：記錄。總結：1-7章，到此為止，我們之前做的所有事情，都是搭建一個做事的平臺，也就是PDCA循環里面的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求，達到我們制定的質量目標。下面就是我們要重點控制的部分。

第二部分 實施合同（第8章 運行）

即接到訂單，執行訂單，按時完成任務，即在規定的時間內滿足客戶的要求，順利交貨。

一．合同（8.2條款）具體見《與顧客有關過程的控制程序》

合同里面的要求就是顧客的要求，我們要滿足顧客的要求，首先得對合同進行了解，我們能按照合同的要求做到嗎？這就需要我們各個部門拿出意見，能做、還是不能做？這樣就會產生一個大家綜合的意見，這個綜合意見就會產生一個記錄——合同評審。對合同進行了評審之后，才能確定我們能否滿足顧客的要求，才能簽下合同。所以，正式簽合同前，必須進行評審。

二．針對合同進行設計開發或者進行前瞻性的開發。（我們沒有這方面的內容，所以不適用8.3條款）雖然沒有設計開發，但是客戶有圖紙，需要我們把圖紙的內容進行分解形成好操作的文件，比如：作業指導書、工藝文件、檢驗文件等等。而做這些文件前，都需要滿足一些規范性的文件或國家標準的要求。

三．采購（標準里面叫外部提供過程8.4條款）具體見《采購控制程序》

根據合同制定采購計劃，包括數量、型號、規格、對原材料的要求等等，計劃制定好后，就要實施采購，就要確定供應商，要對供應商的資源狀況進行分析：供貨能力、企業信譽、質保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產品驗證報告等。說白了，就是供應商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對供應商要進行驗證、評審。（評審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產中對產品質量、一致性、長期性等的要求）這里會產生幾個記錄：合格供應商名錄、合格供應商的評審、合格供應商的調查等等。外部提供過程，還有一種情況叫外包過程，我們生產或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如：運輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無法完成的等等。

四．生產（條款8.5）具體見《生產過程控制程序》“人、機、料、法、環、測”都齊備了，我們就可以開始組織生產。首先得有生產計劃，周計劃、月計劃、季度計劃、年計劃，根據實際情況制定。組織生產得有一個流程，我們通常叫生產工藝流程圖。有了流程，我們得把這個大的流程分解到一個個可以操作的工序上面去。那么這里面就會需要一些文件支持：工藝流程圖、設備操作規范（設備維護保養、設備檢修等等）、作業指導書、每個工序的工藝文件等等。在生產過程中，我們要把材料分區碼放（材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等），并做好相應的標識，避免混淆，讓人看后一目了然。

第三部分：檢驗產品和質量體系是否滿足要求（第九章  績效評價）

一．監視與測量（條款9.1）

原材料采購進來，如何知道好壞，進行檢驗了就知道；生產過程中，怎樣知道每個工序做得是否滿足要求，也需要檢驗。檢驗就需要有檢驗規范，根據檢驗規范制定出各個工序的檢驗卡（有指標控制的），員工對照檢驗卡進行自檢、互檢，檢驗員按照檢驗卡對每個工序進行抽檢、過程檢、成品檢、對產品放行的檢驗。

二監視、測量、分析與評價（條款9.1.2--9.1.3）產品到了顧客那里，顧客會對我們生產的產品進行質量反饋，有哪些不足，可以通過我們發出的“顧客滿意度調查表”知道結果；在原材料方面，可以通過對原材料的檢驗記錄和使用情況的記錄進行匯總分析；生產過程方面可以通過抽檢、過程檢、成品檢、放行檢發現的問題進行分析總結。

三．對公司的整個運行情況進行一次檢查（內部審核 9.2條款）見《內部審核控制程序》。

成立內部審核小組，制定審核計劃，編制內審檢查表，實施內審，發現問題，解決問題。（開出不符合報告，進行整改）

四．對一年以來所有部門做的工作進行一次總結（管理評審 9.3條款）見《管理評審控制程序》。制定管理評審計劃，實施計劃，在管理評審會議上各部門對自己部門工作的總結報告，管理者代表作管理評審報告，最后由總經理進行總結，提出后期工作需要改進的計劃和措施。

第四部分：改進實施合同過程中出現的問題（第十章改進）

對所有過程中發現的問題進行改進，對質量管理體系在運行過程中產生的問題進行改進。然后，重新開始下一個循環。