建立有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系需要以下步驟：

　　確定組織的質(zhì)量管理目標(biāo)和策略：組織應(yīng)該確定其質(zhì)量管理目標(biāo)和策略，這些目標(biāo)和策略應(yīng)該與組織的使命和愿景相一致，并應(yīng)該能夠滿足客戶和其他相關(guān)方的需求和期望。

　　制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件：組織需要制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)該包括組織的質(zhì)量管理政策和目標(biāo)，程序文件應(yīng)該包括各種管理程序和工作指導(dǎo)書等。

　　識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)：組織需要識(shí)別和管理與質(zhì)量管理相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。組織應(yīng)該采用風(fēng)險(xiǎn)管理和機(jī)會(huì)管理的方法，以制定和實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)控制措施。

　　實(shí)施內(nèi)部審核和糾正措施：組織應(yīng)該定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。如果發(fā)現(xiàn)任何不符合要求的情況，組織應(yīng)該立即采取糾正和預(yù)防措施，以避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。

　　持續(xù)改進(jìn)：組織應(yīng)該持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，以提高其有效性和連續(xù)性。持續(xù)改進(jìn)的方法包括收集和分析數(shù)據(jù)，識(shí)別和糾正不足，制定和實(shí)施改進(jìn)措施等。

　　培訓(xùn)和溝通：組織應(yīng)該為員工提供必要的培訓(xùn)和知識(shí)，以確保他們能夠有效地執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)。此外，組織應(yīng)該建立和維護(hù)內(nèi)部溝通機(jī)制，以確保有效的溝通和合作。

　　綜上所述，建立有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系需要組織確定其質(zhì)量管理目標(biāo)和策略，制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，實(shí)施內(nèi)部審核和糾正措施，持續(xù)改進(jìn)，以及培訓(xùn)和溝通。這些步驟需要組織和員工的全面合作和努力，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。

什么是ISO9001質(zhì)量管理體系？

作為一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者，您一定希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)管理方式，以降低成本、減少風(fēng)險(xiǎn)，獲得更多利潤(rùn)，達(dá)到甚至超越客戶期望，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可幫助您建立符合您客戶要求的質(zhì)量管理體系，為您提供可持續(xù)改進(jìn)工作流程和方法所需的框架。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年發(fā)布的系列標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷經(jīng)1994年、2000年、2008年及2015年四次修訂，形成了現(xiàn)在的ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001不是用于證實(shí)具體產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，是用于證實(shí)您的組織具有提供滿足客戶要求和制造符合法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，其根本目的在于提高顧客滿意度。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，它適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。目前全球有170多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超過(guò)100萬(wàn)個(gè)組織正在運(yùn)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。

2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：

-ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

-ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》

-ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

-ISO19011《管理體系審核指南》

企業(yè)為什么要建立ISO9001質(zhì)量管理體系

通過(guò)建立ISO9001質(zhì)量管理體系，將會(huì)獲得諸多收益：

-提高質(zhì)量意識(shí)與產(chǎn)品質(zhì)量

-規(guī)范行為，提高工作效率

-降低成本，獲得利潤(rùn)增長(zhǎng)

-增進(jìn)顧客認(rèn)可與滿意，擴(kuò)大市場(chǎng)份額

-取得市場(chǎng)“通行證”，推動(dòng)企業(yè)國(guó)際化

-增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)**發(fā)展

如何建立ISO9001質(zhì)量管理體系

管理體系現(xiàn)狀調(diào)研策劃——標(biāo)準(zhǔn)及文件編寫培訓(xùn)——體系文件建立——體系運(yùn)行——內(nèi)部管理體系審核——管理評(píng)審