ISO9001質量管理體系的基本要求是由第三方認證機構對組織(包括企業、個人、事業單位等)所建立的iso9001質量管理體系的基本要求進行審核調查，確認其建立的體系是否符合iso9001質量管理體系的基本要求標準的過程。iso9001質量管理體系的基本要求有很多，比如我們常說的ISO認證，企業做的比較普遍的是我們常說的質量管理體系ISO9001認證、環境管理體系ISO14001認證、職業健康安全管理體系ISO45001認證、iso9001質量管理體系的基本要求，這也是俗稱的“企業資質質量認證”。除了這些以外目標市場還有部分企業選擇做iso9001質量管理體系的基本要求、社會責任管理體系SA8000認證。

iso9001質量管理體系的基本要求是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。iso9001質量管理體系的基本要求的主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，iso9001質量管理體系的基本要求的技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。iso9001質量管理體系的基本要求與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。iso9001質量管理體系的基本要求在ISO/IEC系統之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。iso9001質量管理體系的基本要求制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

 企業在辦理ISO9001質量管理體系認證的時候，首先要建立質量管理體系，建立的質量管理體系，最基本的要求是能夠滿足企業的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。

      這是ISO9000族的基本指導思想，在這個基本的指導思想下，企業辦理質量管理體系認證才有可能獲得通過，當然，對于ISO9001認證的標準是有基本要求的，華標認證服務公司接下來就把企業辦理ISO9001質量管理體系認證所要具備的基本要求分享如下：

一、控制所有過程的質量。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

1)控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

2)控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

3)控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

4)控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

5)控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

6)控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。

7)控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

8)控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件。

9)糾正和預防措施。

10)全員培訓

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

四、持續的質量改進：

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

六、定期評價質量體系。

七、搞好質量管理關鍵在領導。

組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。