這里生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不僅僅是針對(duì)生產(chǎn)制造型企業(yè)，對(duì)服務(wù)行業(yè)同樣適用。對(duì)制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分，如飯店的后廚、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證最終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所，也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo)，落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門，所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。

SO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的具體要求

內(nèi)容提示:ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫的內(nèi)容包括現(xiàn)場(chǎng)審核到的符合和不符合ISO9001認(rèn)證要求的客觀事實(shí),能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)?

ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)描述從ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)4.1條款到8.5.3的全部條款,當(dāng)組織對(duì)某一條款刪減時(shí),在現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說(shuō)明原因,不能漏審條款?

ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:

現(xiàn)場(chǎng)審核到的符合和不符合ISO9001認(rèn)證要求的客觀事實(shí),能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:

4.1ISO9001質(zhì)量體系總要求

簡(jiǎn)要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的ISO9001質(zhì)量體系,體系中所確定的過(guò)程及內(nèi)審?管理評(píng)審?持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性?該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述?

4.2.1文件要求總則

ISO9001質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量?

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)有關(guān)條款的刪減及其符合性,過(guò)程描述的符合性,是否引用程序文件?

4.2.3文件控制

審核到的“文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標(biāo)識(shí)(抽數(shù)量不少于3個(gè));需要文件的部門和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本;外來(lái)文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場(chǎng)所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性?

4.2.4記錄的控制

審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱?保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)?

5.1管理承諾

最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求?國(guó)家?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),方針?目標(biāo)?管理評(píng)審?資源保障?

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求?

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實(shí)施;是否對(duì)適宜性進(jìn)行定期評(píng)審?

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測(cè)量?

5.2.4ISO9001質(zhì)量管理體系策劃

ISO9001質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計(jì)劃;ISO9001質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性?

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

組織內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定,各級(jí)人員是否清楚這種規(guī)定?

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責(zé)?

5.5.3內(nèi)部溝通

為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會(huì)議?簡(jiǎn)報(bào)等?

5.6管理評(píng)審

管理評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合要求,管理評(píng)審的時(shí)間和主持者;管理評(píng)審的內(nèi)容;管理評(píng)審提出的問(wèn)題;對(duì)問(wèn)題的原因分析,采取?實(shí)施的改進(jìn)?糾正或預(yù)防措施及有效性證實(shí)?

6.1資源的提供

組織為實(shí)施?保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源?

6.2人力資源

是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格?能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對(duì)人員進(jìn)行了能力評(píng)定;對(duì)未滿足能力要求的人員采取?實(shí)施了哪些措施;采取措施有效性評(píng)價(jià)的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書?

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施?設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)的客觀證據(jù)?

6.4工作環(huán)境

為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對(duì)工作環(huán)境符合性實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)審核的客觀證據(jù)?

對(duì)同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制，而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、預(yù)防措施即可，而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過(guò)程的審核上。

對(duì)生產(chǎn)／服務(wù)過(guò)程的審核，必須按工藝流程（工序）或識(shí)別的服務(wù)過(guò)程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí)，可適當(dāng)抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當(dāng)抽樣，確保過(guò)程真實(shí)受控。

對(duì)工序的審核，應(yīng)使用“過(guò)程方法”，即一一對(duì)應(yīng)審核該過(guò)程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下：

檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況；

對(duì)照工藝，檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等（有要求時(shí)）；

對(duì)照工藝，觀察工人實(shí)際操作情況，評(píng)價(jià)是否按工藝操作；

對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜；

觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)，并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護(hù)，搬運(yùn)方法及對(duì)前面已．加工部位的防護(hù)；

觀察測(cè)量?jī)x器（卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求；

詢問(wèn)操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行，以及參加培訓(xùn)的情況，體系運(yùn)行過(guò)程中問(wèn)題的溝通情況；

實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。

如果該工序?yàn)樘厥夤ば颍陨蠈徍隧?xiàng)目外，還應(yīng)審核人員資格，如電焊工要有焊接工證、起重工要有起重工證、電工要有電工證等。能力及設(shè)備能力（GP值），對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。