ISO9001質量管理體系是指國際標準化組織（ISO）制定的標準，一般是指《ISO9001:2019 質量管理體系 標準》這是一套用于各企業認證的標準。

一般所說的ISO9001系列是指三套標準，分別是ISO9000（質量管理體系 術語）；ISO9001（質量管理體系 標準），ISO9004（質量管理體系 業績改進指南）。

企業主要用ISO9001 來指導和改進自身的質量管理體系，以符合標準的要求。

ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。

（1）ISO9000《質量管理體系結構基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。

（2）ISO9001《質量管理體系要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。

（3）ISO9004《質量管理體系業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。

拓展資料

一、簡介

ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。

二、基本情況

ISO9000認證標準是國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization，簡稱ISO)在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750質量標準，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。" ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO 9001 QMS 可對組織的目標提供支持。它記錄了為實現質量政策和目標而開展的流程、程序及責任。 ISO 9001：2015 標準基于七大質量管理原則，定義了組織的運營方式，以滿足其客戶和利益相關方的要求。  

實施的好處：

-改進企業績效 ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

-精簡運營，減少浪費質量管理體系的評估側重于運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。

-鼓勵內部溝通 ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協作問題。

-提高客戶滿意度

ISO 9001 的“計劃、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。

-規避法律風險

-競爭優勢

ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。

適用行業和范圍：

ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。

此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如ISO 45001職業健康安全管理體系、ISO 14001 環境管理體系、等等）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。