第七章
 
管理評審
 
一  管理評審概述
 
管理評審是ISO9001:2008國際標準要求。它是有組織最高管理者就質量方針和質量目標有規則、系統地評價，QMS的適宜性、充分性、有效性和效率所進行的質量活動。
 
1.  評審的目的
 
通過對QMS進行系統的評價，提出并確定各種改進的機會和變更的需要，以確保OMS持續的適宜性、充分性和有效性。
 
2.評審的對象
 
質量方針和質量目標。
 
質量管理體系。
 
3.評審主持人
 
最高管理者負責主持。
 
4.評審時機
 
按策劃的時間間隔：
 
--- 時間間隔不能超過12個月，每年至少一次
 
--- 新體系運行一段時間（內審以后）
 
--- 認證審核前
 
QMS內外環境變化，可適度增加評審頻次。
 
5.評審依據
 
相關方 期望（顧客、所有者、員工、供方、社會）。
 
最為關注的為：
 
--- 顧客的需求和期望
 
--- 社會要求（體現為法律、法規的要求）
 
--- 組織的質量發展戰略要求。
 
--- 市場戰略要求。
 
-- 環境變化要求。
 
6  評審輸入
 
評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。
 
管理評審輸入包括：
 
審核結果（內、外部審核）。
 
顧客反饋（顧客滿意測量結果，與顧客溝通結果）。
 
過程業績。
 
產品的符合性（產品監測結果）。
 
預防和糾正措施狀況（跟蹤措施結果）。
 
以往管理評審的跟蹤措施。
 
可影響QMS的變更（組織內、外環境的變化）。
 
改進的建議（產品、過程、體系）。
 
7 評審輸出
 
評審的輸出是管理評審活動的結果，是最搞管理者對組織的QMS乃至經營方針作出戰略決策重要基礎。
 
管理評審輸出應包括：
 
QMS及其過程有效性的改進。
 
---依據輸入信息評價QMS適宜性、充分性、有效性（評價結論）
 
---提出改進要求、確定措施。
 
與顧客要求有關的產品的改進（明示規定要求、隱含要求、法律法規要求）。
 
資源需求（適宜性）
 
8 評審內容
 
依據管理評審輸入信息圍繞QMS的適宜性、充分性和有效性三個方面展開。
 
管理評審一般應包括下列內容：
 
組織結構的適合性（包括人員和其他資源）。
 
質量問題和采取措施。
 
顧客意見和投訴的處置。
 
QMS運行情況，與QMS標準的符合程度。
 
審核結果分析。
 
質量方針/目標實施情況是所適應內、外環境。
 
需改進的建議。
 
未能完成的工作。
 
二  管理評審工作流程
 
1 工作流程
 
編制評審計劃
 
評審準備
 
實施評審
 
跟蹤驗證
 
糾正、預防和改進措施
 
編制評審報告
 
2 評審計劃
 
按標準要求由分管部門編制管理評審計劃
 
評審計劃內容
 
---評審目的
 
---評審內容
 
---參加部門/人員。
 
---評審時間安排及地點。
 
---需準備資料。
 
3 評審準備
 
調查、針對評審內容進行實際情況的了解。
 
文件準備：由責任部門準備專題文件或資料。
 
文件分發和意見準備：將評審計劃按要求提前分發到參加評審部門/人，各參加評審部門/人準備意見和文件。
 
4 評審
 
評審會議
 
--- 最高管理者或其授權代表主持。
 
--- 各部門負責人和有關人員參加。
 
--- 按評審內容展開討論和評價。
 
--- 做好記錄（示例7-3見表7-2）
 
--- 評審會議議程（見示例7-2）。
 
示例7-2
 
管理評審會議議程
 
一、 總經理主持會議說明管理評審的有關事項（8：00～8：15）
 
二.各部門主管報告QMS運行情況，并由總經理主持高層管理者及相關部門在部門報告后，對該部門的工作有效性和適宜性以及建議要求進行評價和提出改進決策。
 
.管理者代表匯報QMS運行情況及內部審核結果的評價（8：15～8：50）;
 
.質管部（8：50～9：20）
 
.生產部（9：20～9：50）
 
.休息十分鐘
 
.供銷部（10：00 ～10：20）
 
.技術部（10：30 ～ 11：00）
 
.總辦室（11：00～ 12：00）
 
.午餐和午休
 
.倉庫（14：00～ 14：20）
 
.車間（14：20 ～ 14：00）
 
三.對質量管理體系實施和保持整體效果評價（14：40～15：40）
 
對質量方針/目標的適宜性評審；
 
對質量管理體系是否為實現質量方針/目標提供充足的證據評審；
 
質量手冊及其支持文件是否需要修改。
 
四.總經理總結評審結果
 
歸納評審概況；
 
質量管理體系是否正常，過程是否受控；
 
組織 機構是否適宜、是否需要調整；
 
QMS文件（主要指質量手冊、程序文件）是否需要修改；
 
資源配備是否充足、是否調整增加；
 
質量方針/目標是否適宜？是否修改；
 
改進措施決定與跟蹤要求。
 
注：每次管理評審會議，須圍繞管理評審輸入內容展開，并根據實際情況，可酌情增減內容和調整時間分配。
 
評審結論
 
------對所評審的內容作出結論（包括進一步調查、跟蹤等）。
 
------對評審后改進提出明確要求。
 
評審報告
 
--- 形成文件并按分發要求發放至有管部門。
 
--- 內容：
 
評審目的和內容：
 
評審日期和參加部門/人；
 
評審綜述；
 
評審結論；
 
改進、糾正/預防措施及責任部門等。
 
評審報告示例7-4
 
改進、糾正/預防措施
 
---根據評審結果要求各責任部門制定相應的改進、糾正/預防措施。
 
---評審改進措施并實施。
 
---對改進/糾正/預防的實施情況及實施效果進行檢查驗證。
 
---對有效的改進納入文件。
 
三  管理評審與QMS審核比較
 

  比較項目

  管理評審

  QMS審核

  目的

  評價QMS的適宜性、充分性和有效性

  評價QMS的符合性和有效性

  依據

  相關方期望、內審結果

  QMS標準、OMS文件、適用的法律法規

  類型

  第一

  第一、第二、第三方

 
   結果

  改進QMS、提高質量管理水平

第一方  糾正不合格項、改進OMS過程
第二方  取得信任、增加訂單
第三方  認證、注冊

  執行者

  最高管理者

  與被審核領域無直接責任的審核員