ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。

二、基本情況

ISO9000認證標準是國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization，簡稱ISO)在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750質量標準，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。" ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9000質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。

（1）ISO9000《質量管理體系結構基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。

（2）ISO9001《質量管理體系要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。

（3）ISO9004《質量管理體系業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。

一、 企業對于質量管理體系的貫標工作存在哪些問題

之所以有些企業雖然標榜按照標準進行生產管理，但毫無成效，從主觀上講，有兩個原因：一是對標準的認識不全面、不準確，二是建立的質量管理體系脫離實際。

1． 關于標準的認識

標準具有絕對的一面，正所謂"沒有規矩，不成方圓"，不能仁者見仁智者見智，不能二元化或多元化。標準在具有絕對性的同時，也存在相對的一面。標準是對不標準而言的，不可能一成不變。標準也需要推陳出新，不能教條地將標準神秘化。貫標建立起來的質量管理體系既應該符合標準要求，但又不能生搬硬套標準，標準應為我所用，而不應被標準所驅使。

ISO 9000標準，是一種質量管理體系標準，是獲得高質量所依靠的一套專門的理論、方法和手段，但并不是唯一的一種質量管理模式，不應該也不可能排斥其它的可能很優秀的質量管理理論和方法。質量管理只是企業管理的一部分，還有生產管理、財務管理、人本管理等等，不能把執行ISO 9000標準無限推而廣之，要十分注意與其它管理體系的整合。

執行 ISO 9000標準的宣傳要恰如其分。ISO 9000標準不是手到病除的神醫或包治百病的靈丹妙藥，它絕對不可能解決企業的全部問題。否則，將貫標奉若神明，期望值不切實際，令人瞠目結舌，那么期望一旦變成失望，必然從一個極端走向另一個極端，跌入認識誤區的泥潭而難以自拔。

2．質量管理體系必須符合實際

用ISO 9000標準來規范我們企業的質量管理，這是建立質量管理體系的根本目的所在。通過了貫標認證，肯定了的是質量管理體系基本建立，體系運行是有效的，對運行中存在問題企業具有自我完善或糾正的能力和機制。至于質量管理體系建立之后的實施、保持、不斷改進和持續改進，任重而道遠。

質量管理體系建立的具體體現：一是描述質量管理體系的文件形成并發布；二是質量管理體系運行實施。文件指導實施，實施符合文件，二者都不能脫離實際。事實上，質量管理體系審核所強調的符合性問題，其實質也是符合實際。個別審核人員生搬硬套標準條文，嚴重脫離企業質量管理實際的誤導，容易誘發"兩張皮"現象產生。建立質量管理體系符合企業實際情況，這是防止產生"兩張皮"現象的關鍵。

質量文件符合實際，在滿足標準要求的前提下，還應注意兩點：一是文件本身符合實際，即"寫所做的"；二是發現文件有不符合實際的部分，要及時修改或換版，即不斷改進。質量管理體系實施符合實際，應特別注意的是質量管理體系運行有效和不斷改進的質量管理體系運行持續有效。建立起來的質量管理體系必須符合ISO 9000標準要求。僅僅是符合標準要求而難于實施，事實上就是不符合實際。對于普遍反映的貫標和質量管理是兩項工作，質量管理體系文件和記錄煩瑣，等等，這絕對不是標準所為，應認真分析研究并結合實際加以解決。

二、 如何加強貫標工作，讓質量管理體系落地

針對對標準的認識不準確不全面，質量管理體系脫離實際的問題，解決的唯一途徑是實踐。通過貫標實踐，提高認識，在實踐支持下形成共識，藉以推動貫標工作。實踐本身既包括自身實踐，同時也包括其他企業的貫標實踐；提高認識應循序漸進，一朝一夕奏效的可能幾乎沒有。質量管理體系的不斷改進和持續有效實施，可以逐漸縮短質量文件與標準要求之間的距離，哪怕是從符合標準的一條要求開始也未嘗不可。要注意質量文件，尤其要注意質量記錄的及時修改和完善。

加強內外審核，做好管理評審，嚴格分清職責，提高自我保護意識，貫標繼續培訓，大力開展質量再教育，等等，對加強貫標工作都是行之有效的辦法。

另外，貫標的實踐反復告訴我們，必須發揮領導作用，切實加強機制建設。在 2000版 ISO 9000標準中，領導作用是八項質量管理原則之一。領導者在組織的管理活動中起著關鍵性和決定性的作用，領導層中的最高管理者又在領導層中起著決策核心的作用。因此，首先應該聚精會神看看領導作用這個關鍵上有沒有什么問題。

貫標是一場充滿現代氣息的深層次變革，絕非輕而易舉之事，必須花大力氣，下大功夫。要搞好貫標，特別是要保證質量管理體系正常運行并持續有效，絕不可能一蹴而就，一勞永逸。貫標執行ISO 9000質量管理體系標準，必須強化監管，建立健全激勵機制和制約機制，不能順其自然，聽之任之。激勵機制和制約機制應該并重而不能偏廢。既然實施ISO 9000標準可以促進組織質量管理體系的改進和完善，有利益可圖，那么依照制度對阻礙貫標的人和事觸及一下切身利益，也是入情入理的事情。不少企業這樣做了，證明確實有效。

加強貫標工作，讓質量管理體系落地是無可爭辯的主流，通過貫標執行ISO 9000質量管理體系標準，能夠提高絕大多數企業管理水平。