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      體系認(rèn)證

      質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-07-25 14:46:28


      質(zhì)量管理三大體系實(shí)際上指的是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中的三個(gè)被常用于外部認(rèn)證的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是由TC176(質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

      SO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,并分別于1994年、2000年對(duì)ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用,被稱為“質(zhì)量管理三大體系”。以下是質(zhì)量管理三大體系詳情:

      1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;

      2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;

      3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

      2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)。隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。

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      質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史

       

          接下來我們就先簡(jiǎn)單回顧一上質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展的歷史。根據(jù)質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐歷史,到現(xiàn)今,質(zhì)量管理的發(fā)展應(yīng)該經(jīng)歷了4個(gè)階段:

       

      1、質(zhì)量檢驗(yàn)階段,

      2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段,

      3、全面質(zhì)量管理階段,

      4、現(xiàn)在的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化階段。

       

          可以說從手工業(yè)產(chǎn)生開始就有了質(zhì)量管理。有產(chǎn)品生產(chǎn),就有對(duì)質(zhì)量的要求。那時(shí)質(zhì)量的概念應(yīng)該是自發(fā)的本能的需求。自然地,有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量管理也是散亂的,缺少規(guī)則的,只能由手工業(yè)者個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)(或者手藝)也即操作者自身來確保。慢慢地,隨著產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)模越來越大,質(zhì)量管理難度也越來越大,相應(yīng)的質(zhì)量管理的規(guī)則也越來越健全、完善。到了工業(yè)化生產(chǎn)時(shí)代,尤其是進(jìn)入20世紀(jì),隨著生產(chǎn)管理的科學(xué)化,真正意義上的質(zhì)量管理也就應(yīng)時(shí)而生、而發(fā)展。

       

          首先,伴隨20世紀(jì)初美國(guó)人泰勒(F.W.Taylor)提出“科學(xué)管理”的理論,生產(chǎn)過程開始設(shè)置針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的“專職檢驗(yàn)”活動(dòng),隨之一些工廠成立了專職檢驗(yàn)的部門,并配置了專職的檢驗(yàn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢驗(yàn)工具,進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗(yàn)。這也稱之為“檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”。這一時(shí)期也進(jìn)入了質(zhì)量管理的“質(zhì)量檢驗(yàn)階段”。

       

          這種質(zhì)量管理是一種產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行事后檢驗(yàn)的管理方式。這對(duì)控制不合格產(chǎn)品出廠是比較有效的。但是這種方式不能有效防止不合格產(chǎn)品的發(fā)生,出了產(chǎn)品質(zhì)量問題,有關(guān)責(zé)任也難以區(qū)分。因此,隨著生產(chǎn)規(guī)模的發(fā)展,其缺陷也越來越明顯,主要有:


      1、注重事后檢驗(yàn),不能有效預(yù)防不合格的產(chǎn)生,從而有效控制不良損失;

      2、通過對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全檢,缺乏效率;

      3、不能系統(tǒng)地解決質(zhì)量問題。

       

          到了20世紀(jì)30年代,美國(guó)貝爾電話實(shí)驗(yàn)室成立兩個(gè)課題研究組,一個(gè)是休哈特(W.A.Shewhart)領(lǐng)導(dǎo)的過程控制組,他提出了SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)理論并首創(chuàng)控制圖工具,其目的是預(yù)防生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。這從理論上實(shí)現(xiàn)了從事后把關(guān)到事前預(yù)防的轉(zhuǎn)變。另一個(gè)小組,由道奇(H.F.Dodge)負(fù)責(zé),他與羅米格(H.G.Romig)提出了統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)理論與抽檢表。這兩個(gè)理論的提出可以說是非常有里程碑意義的,如果你從事質(zhì)量管理,應(yīng)該能感覺到這兩個(gè)理論的影響,因?yàn)镾PC和抽樣檢驗(yàn)的運(yùn)用在現(xiàn)代是非常普通的事情了。

       

          SPC理論的提出把事后把關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)發(fā)展到工序控制,強(qiáng)調(diào)了事前預(yù)防的管理。但這一理論在提出之后并沒有馬上得到廣泛的運(yùn)用,直到二戰(zhàn),美國(guó)軍方為了控制軍品的質(zhì)量在軍工企業(yè)強(qiáng)制推廣統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并取得巨大效益之后,開始在各民用企業(yè)廣泛運(yùn)用起來。這個(gè)階段就是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。


          統(tǒng)計(jì)過程控制是利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)原理對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量在生產(chǎn)工序間進(jìn)行控制,可以有效預(yù)防不合格品的產(chǎn)生,并將不合格品的責(zé)任由專職檢驗(yàn)員轉(zhuǎn)移到技術(shù)人員和質(zhì)量控制工程師的身上。但是,由于SPC的運(yùn)用過于復(fù)雜,又會(huì)使員工以為質(zhì)量控制是質(zhì)量工程師的事,與自己無關(guān),而導(dǎo)致這些方法難于在所有工廠普遍運(yùn)用。

       

          到了20世紀(jì)50年代,隨著科學(xué)的巨大發(fā)展,大規(guī)模的系統(tǒng)如三代電子計(jì)算機(jī)開始出現(xiàn),在管理理論方面,行為科學(xué)理論也得到全面的發(fā)展,國(guó)際貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)性加劇,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高,這些促進(jìn)了全面質(zhì)量管理的生產(chǎn)與發(fā)展。最早提出“全面質(zhì)量管理”概念的是美國(guó)人費(fèi)根-堡姆(A. V Feigenbaum),他于1961年發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書,他也因此被尊為“全面質(zhì)量管理之父”或創(chuàng)始人。但是全面質(zhì)量管理理論的發(fā)展完善,也得益于朱蘭(Joseph H.Juran)、戴明(W.Edwards.Deming)、石川馨(Ishikawa Kaoru)等一大批質(zhì)量管理領(lǐng)域大家的貢獻(xiàn),尤其是豐田代表的日本產(chǎn)業(yè)界對(duì)全面質(zhì)量管理的推廣與發(fā)展起了決定性的作用,全面質(zhì)量管理概念是由美國(guó)人提出的,但是為制造業(yè)廣泛地利用并取得成功卻是在日本。

       

          全面質(zhì)量管理的核心是“三全”管理,即:


      1、全面的質(zhì)量,這質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量,還包括 服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量等在內(nèi)的廣泛含義;


      2、全過程,質(zhì)量管理涉及不僅限于生產(chǎn)過程,還包括設(shè)備管理過程、設(shè)計(jì)過程、采購(gòu)過程、銷售過程等;


      3、全員參與,質(zhì)量不僅是管理人員的事,全體人員都有關(guān)系。從以上也可以看出全面質(zhì)量管理重在全局把控,是一個(gè)系統(tǒng)的工程。

       

          隨著跨國(guó)貿(mào)易越來越頻繁,各國(guó)間的競(jìng)爭(zhēng)也越來越激烈,有關(guān)貿(mào)易紛爭(zhēng)也增多,各國(guó)甚至把產(chǎn)品質(zhì)量作為進(jìn)出口的一項(xiàng)限制或獎(jiǎng)勵(lì)手段,因此,有關(guān)國(guó)際間產(chǎn)品保證與產(chǎn)品質(zhì)量的問題也越來越受到關(guān)注。各公司為了避免因產(chǎn)品缺陷而導(dǎo)致的巨額賠償損失,以及提高生產(chǎn)效益,越來越重視質(zhì)量保證和質(zhì)量管理。同時(shí)以英美為首的西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量保證體系也越完善,相繼發(fā)布了自己了質(zhì)量保證規(guī)則,這些促進(jìn)了ISO9000一族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)運(yùn)而生。

       

          在英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)的推薦,ISO指定下屬技術(shù)委員會(huì)TC176工作組負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),于1986年6月發(fā)布了第一個(gè)有關(guān)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)ISO8402:1986《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》,隨后在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"。這標(biāo)志著質(zhì)量管理進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)代。

       

          ISO9000一族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為改善其普遍適用性及運(yùn)用便利性,已經(jīng)歷94版、2000版、2008版,以及今年發(fā)布的2015版,四次換版。

       

          需要說明的是,以上回顧的質(zhì)量管理各個(gè)發(fā)展階段不是對(duì)前一個(gè)階段的否定,而是質(zhì)量管理不斷地完善過程。在后一階段中同樣會(huì)存在或運(yùn)用前一階段的質(zhì)量管理方法。

       







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