ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO10000標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量認(rèn)證是國(guó)際通行的質(zhì)量管理手段和貿(mào)易便利化工具，是國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成：

ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南

ISO9001：1994質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式

ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南

ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。

ISO9004-1是一個(gè)用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場(chǎng)、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費(fèi)者的需要，選擇使用。

ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)來保證符合規(guī)定的需要時(shí)，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地?cái)U(kuò)展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的產(chǎn)品（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機(jī)制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。

ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個(gè)最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項(xiàng)要素的要求同ISO9002一致外，還增加了設(shè)計(jì)要素。

ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如：

定期校準(zhǔn)試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備

使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯的體系

保存記錄的體系

產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和運(yùn)輸?shù)捏w系

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的體系及處理不合格品的體系

充分的人員培訓(xùn)

ISO9000質(zhì)量體系作用：

提供了信息及工序控制機(jī)制用來更有效地管理企業(yè)。ISO質(zhì)量體系可以控制質(zhì)量成本，減少浪費(fèi)和提高生產(chǎn)率。顧客將對(duì)來自有質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)的產(chǎn)品更感興趣，行之有效的質(zhì)量體系也能改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，這兩個(gè)因素將提高企業(yè)及其產(chǎn)品在開放市場(chǎng)的中的競(jìng)爭(zhēng)力。

 以上對(duì)質(zhì)量管理發(fā)展的簡(jiǎn)單回顧，回答了“標(biāo)準(zhǔn)之外”的第一點(diǎn)，那么關(guān)于第二點(diǎn)，ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)蘊(yùn)含了哪些管理專家的思想或理論呢？大約但不僅限于以下：

    1、泰勒的科學(xué)管理理論，其在《科學(xué)管理原理》中說明，泰勒指出，健全的人事管理的基本原則是使工人的能力同工作相適應(yīng)。這是與 ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的條文要求一致。他同時(shí)指出，管理人員的首要責(zé)任就是把過去工人自己通過長(zhǎng)期實(shí)踐積累的大量的傳統(tǒng)知識(shí)、技能和訣竅集中起來，并主動(dòng)把這些傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)收集起來、記錄下來、編成表格，然后將它們概括為規(guī)律和守則，有些甚至概括為數(shù)學(xué)公式，然后將這些規(guī)律、守則、公式在全廠實(shí)行 。這些不就是我們常說的改進(jìn)過程嗎？

    2、休哈特的統(tǒng)計(jì)過程控制理論。SPC的運(yùn)用與ISO9001：2008中或ISO9001:2015有關(guān)過程的監(jiān)視與測(cè)量要求相一致。

    3、道奇的抽樣方案。GB2828或MIL-STD-105D現(xiàn)在仍在工廠中普遍使用。對(duì)應(yīng)ISO9001:2008中8.2.4或ISO9001:2015中8.6有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量要求的實(shí)施。

    4、費(fèi)根堡姆的全面質(zhì)量管理理論。他主張用系統(tǒng)或者說全面的方法管理質(zhì)量，在質(zhì)量過程中要求所有職能部門參與，而不局限于生產(chǎn)部門。這與ISO9000質(zhì)量管理體系原則之一質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法、全員參與一致。

    5、朱蘭提出了質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)三部曲、80/20原則。

他在代表作之一《質(zhì)量策劃》指出的觀點(diǎn)有：識(shí)別客戶和客戶需求；制定最佳質(zhì)量目標(biāo)；建立質(zhì)量衡量方式；設(shè)計(jì)策劃在運(yùn)作條件下滿足質(zhì)量目標(biāo)的過程。這是與ISO9001：2008第7.1或ISO9001:2015第8.1條有關(guān) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或運(yùn)行的策劃要求一致的。

   根據(jù)朱蘭80/20法則，產(chǎn)品質(zhì)量問題80%是源于管理層，20%才源于員工。這是不是說明質(zhì)量管理原則之一領(lǐng)導(dǎo)作用的重要性？

    根據(jù)80/20法則，你也會(huì)發(fā)現(xiàn)，在解決質(zhì)量管理問題中應(yīng)該抓住關(guān)鍵的少數(shù)，而不是全部。這正是實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)糾正措施條文要求的關(guān)鍵。我在審核實(shí)踐中就發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)，在每發(fā)生一個(gè)質(zhì)量問題時(shí)都要求發(fā)出糾正措施報(bào)告，甚至某一個(gè)**印刷企業(yè)一個(gè)月要開出上千份糾正措施報(bào)告，但每個(gè)月總是有一半多的糾正措施報(bào)告不能關(guān)閉。因?yàn)楦飨嚓P(guān)部門因?yàn)楣ぷ髅Γ瑢?duì)填寫報(bào)告這樣的繁瑣而無效的文字工作實(shí)在反感而不配合。

    6、石川馨，日本質(zhì)量管理的集大成者。他強(qiáng)調(diào)有效的數(shù)據(jù)收集和演示，這點(diǎn)在ISO9001：2008的8.4或ISO9001:2015的9.1條文得到體現(xiàn)。大家對(duì)他發(fā)明的石川圖應(yīng)該不陌生。根據(jù)本人對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解，也一直認(rèn)為統(tǒng)計(jì)分析是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“點(diǎn)睛”之處。沒有這一個(gè)環(huán)節(jié)或者這一個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施不好，整個(gè)質(zhì)量管理體系都是難以提高的。

    類似以上各種管理理論在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)，還有很多，在此不一一列示。