每個組織都希望不斷改進(jìn)其運營方式，以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，或者更有效管理風(fēng)險。質(zhì)量管理體系提供了在您選擇的任何領(lǐng)域監(jiān)控并改進(jìn)業(yè)績所需的基本框架。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，目前全球有近170個國家/地區(qū)的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列

ISO 9000是指一系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO 9000是由TC 176（TC 176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)系列之一，它幫助您了解向客戶交付產(chǎn)品/服務(wù)的過程，從而使您的組織達(dá)到最佳狀態(tài)。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列包括：

ISO 9000 – 術(shù)語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術(shù)語。

ISO 9001 – 要求： 規(guī)定了要使運營符合標(biāo)準(zhǔn)并獲得認(rèn)證需要達(dá)到的條件。

ISO 9004 – 業(yè)績改進(jìn)指南： 這些指導(dǎo)方針建立在八項質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關(guān)方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導(dǎo)組織改善業(yè)績。

ISO 于2015年9月22日發(fā)布公報，2015版《ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求》國際標(biāo)準(zhǔn)正式生效，2008 版《ISO 9001質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)將于2018年9月15日作廢，新舊版本的過渡期為三年，也就是說所有已獲ISO9001:2008認(rèn)證證書的組織應(yīng)最遲于2018年9月14日轉(zhuǎn)換為ISO 9001:2015認(rèn)證證書！鑒于通過現(xiàn)場審核至獲得認(rèn)證證書的時間差及認(rèn)證風(fēng)險考慮，建議最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施，以保證任何可能的不符合項能在轉(zhuǎn)換期限內(nèi)得到有效關(guān)閉。

自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版：

第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強(qiáng)的適用性；

第三次改版是在2008年，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

第四次改版是在2015年，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第五個也就是現(xiàn)行有效的最新版本，這次改版在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、組織環(huán)境、風(fēng)險管理、領(lǐng)導(dǎo)力、質(zhì)量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性等方面都發(fā)生了較大變化，使ISO 9001從一個質(zhì)量管理體系演變成一個戰(zhàn)略管理體系！

ISO9001：2015體系是建立在ISO9001：2008上進(jìn)行升級而來，也是當(dāng)下的最新版本。

      ISO9001:2015體系是按照國際標(biāo)準(zhǔn)把一個企業(yè)的質(zhì)量流程進(jìn)行梳理后進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，一個適合所有企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是所有企業(yè)抓質(zhì)量關(guān)的最基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)。

      標(biāo)準(zhǔn)化：ISO9001主要包含了一級文件（質(zhì)量手冊），二級文件（程序文件），三級文件（檢驗標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書），四級文件（根據(jù)1-3級文件執(zhí)行的文件表格支持）。

      1）質(zhì)量手冊：一個公司的質(zhì)量指導(dǎo)計劃總綱，制定質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，這是一個企業(yè)的質(zhì)量指導(dǎo)大方向的確定。

      2）程序文件：各個部門不同管控，不同風(fēng)險。工藝流程各個環(huán)節(jié)的控制都落實到程序文件寫清楚，寫明白。

      3）檢驗標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書等：落實到各個崗位上的標(biāo)準(zhǔn)，做到每個員工在遵從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時候有據(jù)可依，做到每個細(xì)節(jié)每個流程的質(zhì)量控制。現(xiàn)場5S具體執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)等。

      4）相關(guān)表格：IQC-IPQC-FQC-OQC-QA等相關(guān)的表格根據(jù)1-3級別的文件擬定并執(zhí)行到每一道工序每一款產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗表格。培訓(xùn)相關(guān)QC部門的負(fù)責(zé)人質(zhì)量檢驗表格是衡量一個企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。現(xiàn)場執(zhí)行5S的力度等。

個性化： 經(jīng)常聽到這樣一句話，ISO的企業(yè)和企業(yè)的ISO。

      1）ISO的企業(yè)：指拿到了證書但是也就照本宣科的執(zhí)行了ISO的標(biāo)準(zhǔn)，但是卻沒有融入到企業(yè)實際的管理中來。

      2） 企業(yè)的ISO：是根據(jù)ISO的標(biāo)準(zhǔn)和工廠的實際情況相融相和，變成了適合自己企業(yè)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并在實際生產(chǎn)檢驗管控中隨時可以找到他們的足跡。這種也是我們期待看到的。