質(zhì)量管理體系認證作為國際通行的質(zhì)量與信譽保證手段之一，有效地促進了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理水平和市場競爭力的提升，并對維護顧客利益和優(yōu)化資源配置發(fā)揮了重要作用。ISO 9001質(zhì)量管理體系認證是貿(mào)易全球化時代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質(zhì)量管理體系認證是目前最為普遍的認證，全球已有100多萬家企業(yè)獲得ISO 9001認證證書。我國自20世紀90年代初引入這項認證制度以來，目前已有50萬家企業(yè)通過認證，其中絕大部分是小微企業(yè)。ISO 9001認證為我國廣大企業(yè)增強質(zhì)量意識、普及質(zhì)量管理知識、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才、提高質(zhì)量管理水平和國際競爭力作出了重要貢獻。

ISO 9001 2015的重磅發(fā)布，標志著全球質(zhì)量管理一個新的階段已經(jīng)到來。通過對新版標準的學(xué)習(xí)以及與舊版標準的比較，給我們的第一印象是其結(jié)構(gòu)與內(nèi)涵都神似國家質(zhì)量獎評價準則，通讀可見新版標準緊跟信息時代步伐。

新版標準要求重點強調(diào)“基于風險的思維”，是新植入的核心理念，貫穿了整個標準的要求。風險是指不確定的影響。從宏觀上看，有管理風險、生產(chǎn)風險和經(jīng)營風險等諸多方面；從微觀上來看，從策劃、資源、顧客需求到采購、設(shè)計、制造、監(jiān)測等諸過程，均涉及相關(guān)的風險控制。在現(xiàn)實生活中以檢驗檢測機構(gòu)為例：某檢驗中心負責一種產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗工作，由于抽樣過程沒有嚴格按照抽樣規(guī)范進行，在出具不合格報告時，相應(yīng)企業(yè)提出異議，直接導(dǎo)致檢驗報告無效，無法進行后續(xù)的處理。管中窺豹，可見一斑。而風險思維，對于個人也是極有意義的，俗語說得好“人生不如意十之八九”亦有此意。尤其處于信息時代，應(yīng)具備較好的“風險思維”，我們常見的個人信息數(shù)據(jù)、人身財產(chǎn)、創(chuàng)業(yè)等風險，利用“風險思維”，采取必要的措施都可以很好地規(guī)避、轉(zhuǎn)移、消除。

關(guān)于ISO9001:2015標準換版，要注意以下幾個關(guān)鍵的時間節(jié)點：

1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布

2、2014年10月 新標準進入FDIS階段

3、2015年1月 IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》

4、2015年5月 ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺

5、2015年7月 ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布

6、2015年9月 新版ISO9001:2015正式發(fā)布

7、2018年9月 三年體系轉(zhuǎn)換周期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版 標準重點變化：

1、強調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。

2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。

3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預(yù)防，并鼓勵持續(xù)改進。

4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式。

5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。

修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語和定義，將會與新版ISO 9001標準同時發(fā)布。

企業(yè)轉(zhuǎn)版時間安排

對于ISO 9001使用者和企業(yè)內(nèi)審員來說，ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡，這些基本步驟需要了解。

首先，及時了解新版標準的動態(tài)、變化及要求。建議新版標準發(fā)布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。

其次，需要進行專業(yè)的標準換版培訓(xùn)或質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓(xùn)課程。