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      體系認(rèn)證

      ISO9001內(nèi)部審核的一般步驟

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-09-01 15:47:08


      內(nèi)審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。



      它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。


      是對所策劃的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。


      一、年度內(nèi)審策劃


      按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計(jì)劃,確定內(nèi)審的實(shí)施月份。

       

      內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。

       

      如下特殊情況時(shí)可增加內(nèi)審頻次:

       

      a) 當(dāng)合同要求或客戶需要評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí);

      b) 當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有所重大變更時(shí);

      c) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí);

      d) 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前;

      e) 最高管理者提出要求時(shí)。

       

      二、成立內(nèi)審小組


      根據(jù)內(nèi)審活動(dòng)目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者授權(quán)成立內(nèi)審小組。

       

      內(nèi)審人員資格條件:

       

      a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干;

      b) 內(nèi)審人員應(yīng)通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格;

      合格內(nèi)審員應(yīng)有符合內(nèi)審員資格的相關(guān)說明文件。

       

      內(nèi)審組長職責(zé):

       

      a) 協(xié)商并制定審核活動(dòng)計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,布置審核組成員工作;

      b) 主持審核會議,控制現(xiàn)場審核實(shí)施,使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行;

      c) 確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告。

       

      內(nèi)審員職責(zé):

       

      a) 根據(jù)審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);

      b) 按審核計(jì)劃完成審核任務(wù);

      c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項(xiàng)報(bào)告;

      d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核。

       

      三、編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃


      按照年度內(nèi)審計(jì)劃安排的月份,編制內(nèi)審日程計(jì)劃,在編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃時(shí),編制人應(yīng)與各內(nèi)審員及被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)時(shí)間的安排是否合理,如有問題,及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。

       

      審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:

      a) 內(nèi)審的目的、范圍、起止日期;

      b) 依據(jù)的文件;

      c) 本次審核的主要內(nèi)容和時(shí)間安排;

      d) 內(nèi)審員分工。

       

      四、編制內(nèi)審檢查表


      審核前內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表,檢查表要求:

       

      a) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;

      b) 使用一段時(shí)間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容,作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,為以后內(nèi)審提供參考

       

      五、通知內(nèi)審


      內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門,內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。

       

      六、首次會議


      現(xiàn)場審核前應(yīng)召開首次會議,由審核組全員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,會議由內(nèi)審組長主持,與會人員應(yīng)簽到,會議時(shí)間以不超過半小時(shí)為宜。

       

      首次會議召開的主要內(nèi)容:

       

      a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;

      b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù);

      c) 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序;

      d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;

      e) 宣讀審核計(jì)劃,澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。

       

      七、現(xiàn)場審核

       

      現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。

       

      在這個(gè)過程中,審核員的個(gè)人素 質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。

       

      一個(gè)稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。


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      核心提示:內(nèi)部審核不同于外部審核,組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,時(shí)間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行考慮,并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求,并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實(shí)際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。


      內(nèi)部審核不同于外部審核,組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,時(shí)間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行考慮,并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求,并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實(shí)際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下:

       

        一、審核策劃

       

        按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計(jì)劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃,準(zhǔn)備審核工作文件,通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報(bào)告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實(shí)施。它們主要有:

       

        a) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn);

       

        b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄;

       

        c)合同要求;

       

        d)社會要求(有關(guān)法律。法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);

       

        e)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品、設(shè)備材料環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn))。

       

        檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件,應(yīng)精心策劃。

       

        通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求,必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。

       

        二、審核實(shí)施

       

        以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項(xiàng)報(bào)告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。

       

        三、審核報(bào)告

       

        現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括:審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。

       

        四、跟蹤審核

       

        應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤,并在緊接著的下一次審核時(shí),對措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價(jià),寫入報(bào)告,實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。







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