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      ISO9001內(nèi)部審核的一般步驟

      發(fā)布者: 沃博    時間:2023-09-01 15:47:08


      內(nèi)審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。



      它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。


      是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。


      一、年度內(nèi)審策劃


      按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,確定內(nèi)審的實施月份。

       

      內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。

       

      如下特殊情況時可增加內(nèi)審頻次:

       

      a) 當(dāng)合同要求或客戶需要評價質(zhì)量管理體系時;

      b) 當(dāng)機構(gòu)和職能有所重大變更時;

      c) 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格而需要審查時;

      d) 第三方審核認證或監(jiān)督審核前;

      e) 最高管理者提出要求時。

       

      二、成立內(nèi)審小組


      根據(jù)內(nèi)審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者授權(quán)成立內(nèi)審小組。

       

      內(nèi)審人員資格條件:

       

      a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負責(zé)人或主要骨干;

      b) 內(nèi)審人員應(yīng)通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格;

      合格內(nèi)審員應(yīng)有符合內(nèi)審員資格的相關(guān)說明文件。

       

      內(nèi)審組長職責(zé):

       

      a) 協(xié)商并制定審核活動計劃,準備工作文件,布置審核組成員工作;

      b) 主持審核會議,控制現(xiàn)場審核實施,使審核按計劃和要求進行;

      c) 確認內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告。

       

      內(nèi)審員職責(zé):

       

      a) 根據(jù)審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);

      b) 按審核計劃完成審核任務(wù);

      c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項報告;

      d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核。

       

      三、編制內(nèi)審實施計劃


      按照年度內(nèi)審計劃安排的月份,編制內(nèi)審日程計劃,在編制內(nèi)審實施計劃時,編制人應(yīng)與各內(nèi)審員及被審核部門負責(zé)人確認時間的安排是否合理,如有問題,及時調(diào)整計劃。

       

      審核實施計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:

      a) 內(nèi)審的目的、范圍、起止日期;

      b) 依據(jù)的文件;

      c) 本次審核的主要內(nèi)容和時間安排;

      d) 內(nèi)審員分工。

       

      四、編制內(nèi)審檢查表


      審核前內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表,檢查表要求:

       

      a) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;

      b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容,作為標(biāo)準檢查表,為以后內(nèi)審提供參考

       

      五、通知內(nèi)審


      內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門,內(nèi)審實施計劃應(yīng)得到受審核部門負責(zé)人的確認。

       

      六、首次會議


      現(xiàn)場審核前應(yīng)召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加,會議由內(nèi)審組長主持,與會人員應(yīng)簽到,會議時間以不超過半小時為宜。

       

      首次會議召開的主要內(nèi)容:

       

      a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;

      b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù);

      c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序;

      d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;

      e) 宣讀審核計劃,澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。

       

      七、現(xiàn)場審核

       

      現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。

       

      在這個過程中,審核員的個人素 質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。

       

      一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務(wù)。


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      核心提示:內(nèi)部審核不同于外部審核,組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,時間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實際進行考慮,并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求,并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。


      內(nèi)部審核不同于外部審核,組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,時間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實際進行考慮,并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運行的需要,如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求,并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下:

       

        一、審核策劃

       

        按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標(biāo)準和文件必須是有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有:

       

        a) ISO 9001標(biāo)準;

       

        b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄;

       

        c)合同要求;

       

        d)社會要求(有關(guān)法律。法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求);

       

        e)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(包括產(chǎn)品、設(shè)備材料環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準)。

       

        檢查表是審核員需準備的重要文件,應(yīng)精心策劃。

       

        通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求,必要時受審核方應(yīng)準備基本情況的介紹。

       

        二、審核實施

       

        以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。

       

        三、審核報告

       

        現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報告。工作內(nèi)容包括:審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預(yù)防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。

       

        四、跟蹤審核

       

        應(yīng)加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復(fù)查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。







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