ISO9001認證8.3不合格品控制

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。

組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；

b) 經(jīng)有關(guān)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。

應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。

在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。

當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

理解要點：

1、 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，這是對不合格品控制的目的。

2、 對不合格品的控制，應(yīng)制定文件化程序，包括 以下要求：

對不合格品的識別，一旦出現(xiàn)產(chǎn)品不合格或顧客投訴，要及時識別，采取相應(yīng)的狀態(tài)標識，并能清楚地與合格品相區(qū)別；

做 好不合格品的記錄，包括不合格品的名稱、數(shù)量、發(fā)生不合格品地點、時間等；

對不合格品進行評審，評審應(yīng)當由授權(quán)人員實施，必要時，可根據(jù)不合格品的重 要性采取分級 評審；

根據(jù)不合格品評審結(jié)果，對不合格品 采取相應(yīng)的處置方法；

要對與不合格品控制有關(guān)的部門和人員的職責、權(quán)限作出規(guī)定。

3、 組織應(yīng)通過以下一種 或多種方法處置不合格品：

a) 消除發(fā)現(xiàn)的不合格；

b) 經(jīng)有關(guān)授 權(quán)人員批準 ，適用時經(jīng)顧客批準 ，讓步使用，放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。

4、 應(yīng)保持與不合格有關(guān)的記錄，包括不合格的性質(zhì)(如不合格的類型、不舍格的原因等)、隨后采取的措施、對讓步的批準等。

5、 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證以證實其符合要求。糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，如返工、降級等。

當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。這也表明本條款使用范圍的擴大。