ISO9001認證8.3不合格品控制

組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。

組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：

a) 采取措施，消除已發現的不合格；

b) 經有關人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。

應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。

在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

理解要點：

1、 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，這是對不合格品控制的目的。

2、 對不合格品的控制，應制定文件化程序，包括 以下要求：

對不合格品的識別，一旦出現產品不合格或顧客投訴，要及時識別，采取相應的狀態標識，并能清楚地與合格品相區別；

做 好不合格品的記錄，包括不合格品的名稱、數量、發生不合格品地點、時間等；

對不合格品進行評審，評審應當由授權人員實施，必要時，可根據不合格品的重 要性采取分級 評審；

根據不合格品評審結果，對不合格品 采取相應的處置方法；

要對與不合格品控制有關的部門和人員的職責、權限作出規定。

3、 組織應通過以下一種 或多種方法處置不合格品：

a) 消除發現的不合格；

b) 經有關授 權人員批準 ，適用時經顧客批準 ，讓步使用，放行或接收不合格品；

c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。

4、 應保持與不合格有關的記錄，包括不合格的性質(如不合格的類型、不舍格的原因等)、隨后采取的措施、對讓步的批準等。

5、 應對糾正后的產品再次進行驗證以證實其符合要求。糾正是指“為消除已發現的不合格所采取的措施”，如返工、降級等。

當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。這也表明本條款使用范圍的擴大。