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      ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系8個修辭方面變化

      發(fā)布者: 沃博    時間:2023-03-11 14:20:55


      什么是ISO管理體系認證

      管理體系認證,是指由認證機構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的管理體系標準,遵照相應(yīng)認證程序要求,對供?的管理體系進?科學公正的評價,由認證機構(gòu)頒發(fā)管理體系認證證書,并實施監(jiān)督的活動。?前,全球范圍內(nèi)客觀存在著多種針對不同管理對象的管理體系認證,例如ISO 9000 質(zhì)量管理體系認證、ISO 14000 環(huán)境管理體系認證和職業(yè)健康安全管理體系認證等。


      世標ISO體系認證

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      我們的管理體系合規(guī)認證審核方案,確保合規(guī)流程,提升管理體系,憑借深厚的專業(yè)知識和“超越標準”的服務(wù)理念,我們提供經(jīng)驗證的審核結(jié)果,滿足您的業(yè)務(wù)需求,并使您能夠識別并降低運營、供應(yīng)鏈和業(yè)務(wù)流程中的內(nèi)在風險。

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      2015版質(zhì)量管理體系主要在八個修辭方面的變化,是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處,但是其背后隱藏著一些深遠的考慮,和一些應(yīng)用上的靈活性。在此,我們也做一些簡要的說明。



         1) 產(chǎn)品:



         2015版現(xiàn)在用“產(chǎn)品和服務(wù)”取代過去的術(shù)語“產(chǎn)品”。



         特意將服務(wù)單列出來,是為了突出產(chǎn)品和服務(wù)在應(yīng)用某些標準要求的不同,便于服務(wù)型行業(yè)的理解和應(yīng)用。現(xiàn)在,術(shù)語“產(chǎn)品”不再包括所有的輸出類型,而只是是包括硬件、軟件、流程性材料這三種形式,服務(wù)則單列出來。服務(wù)的特點是至少部分輸出在與顧客接觸的界面上來實現(xiàn)。



         正于在MSS高階結(jié)構(gòu)階段所述,如果組織已經(jīng)習慣于使用術(shù)語“產(chǎn)品”來包含所有的輸出類型,可以自行決定繼續(xù)保留這樣的使用,只要大家不會引起誤解或不良影響就可以。不必僅僅為了與標準保持一致,而修訂QMS將產(chǎn)品的表達修改為產(chǎn)品和服務(wù)的表達形式。



         2) 刪減條款:



         ISO9001在2000年修訂時,將當時的3個認證標準,即ISO9001、ISO9002、ISO9003,合并為1個,即ISO9001。此時,為了便于最初應(yīng)用不同認證標準的組織的能夠很好的適應(yīng),標準特別設(shè)置了一個刪減條款的安排,即條款1.2。2008年修訂時,由于僅僅是標準的編輯性修訂,因此這一刪減條款的設(shè)置得以繼續(xù)保留。



         如今,標準的陳述得到改進、組織理解和應(yīng)用標準的能力也得到加強,不應(yīng)該再有什么技術(shù)上的原因?qū)е陆M織不能滿足標準的某些要求,因此,取消刪減條款是適當?shù)摹?/span>



         當然,對于某些組織來說,可能需要評審標準的某些要求的適用性,這種考慮在標準條款4.3中進行了規(guī)定。組織只有在不導(dǎo)致產(chǎn)品與服務(wù)符合性失效的情況下才可決定某要求不適用。而且,雖然標準沒有明示,通常不適用的要求只可能是PDCA循環(huán)的D部分,即標準條款8之內(nèi)的要求。



         3) 管理者代表:



         新版標準不再有管理者代表的要求,這與賦予最高管理者一個更積極的角色的理念是一致的。當然,并不意味著組織不可以任命管理者代表。關(guān)鍵是,不論是否任命管理者代表,最高管理者都需要參與、支持和領(lǐng)導(dǎo)QMS的活動,并且獲取有關(guān)QMS績效的報告,而且需要證實這一點。



         當然,標準已經(jīng)很清楚的表達出來,管理者代表的這些職責和權(quán)限必須得到規(guī)定,同時也意為著,管理者代表不是一個人,而可能是每個過程的責任者都有職責保障質(zhì)量管理體系的策劃、建立、保持和持續(xù)改進的工作。



         4) 文件、質(zhì)量手冊、文件化程序、記錄:



         “文件化信息”取代了過去的文件、記錄的說法。當標準提到“保持文件化信息”,意味著建立文件;而提到“保留文件化信息”,意味著保留記錄。這一使用也是來自于Annex SL的要求,屬于MSS高階結(jié)構(gòu)的要求之一,主要是為了與其它管理體系保持一致。



         與前述1)產(chǎn)品的術(shù)語一樣,組織可以自行決定保留過去的習慣還是使用新的修辭。



         不再強制性要求質(zhì)量手冊和程序文件,意味著組織的文件結(jié)構(gòu)和文件化的程度有著更大的靈活性。對于某些服務(wù)型組織、小型組織、特定功能的組織,具有較大的意義,廣州譽杰為您提供優(yōu)質(zhì)咨詢服務(wù)。對于大多數(shù)的傳統(tǒng)制造型組織來說,傳統(tǒng)的金字塔式的文件結(jié)構(gòu)和過去的文件化程度仍然是有價值的。組織可以進行探討和嘗試,關(guān)鍵是保障QMS結(jié)果有效。



         雖然標準沒的提及質(zhì)量手冊和程序文件,但名詞和術(shù)語中依然保留定義。見名詞和術(shù)語3.8.5,3.8.8



         5) 工作環(huán)境:



         過程運行環(huán)境現(xiàn)在替代了工作環(huán)境的修辭。



         有一些過程,比如在服務(wù)領(lǐng)域的顧客等待過程,可能與顧客的接觸和服務(wù)還沒有開始,稱不上是工作環(huán)境。但是顧客等待過程還是可能會影響到顧客的滿意,對這樣的環(huán)境進行適當?shù)目紤]和控制也許是必要的,甚至是關(guān)鍵的。比如適當?shù)目臻g、足夠的座椅、舒適的溫度等。因此,對環(huán)境的外延的考慮得以擴展。



         另一方面,標準通過注釋對環(huán)境的內(nèi)涵的考慮也擴大了,除了過去的物理的因素,增加了社會的、心理的因素。



         這種對環(huán)境因素的外延和內(nèi)涵的擴展,目的都是讓過程有效,并最終增強顧客滿意。



         6) 采購的產(chǎn)品:



         外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購的產(chǎn)品這樣的措辭,來統(tǒng)稱通過外購、外包、或者外發(fā)等各種形式,從外部組織獲得的產(chǎn)品和服務(wù)。相應(yīng)的,這些外部組織統(tǒng)一稱呼為外部供方。



         這是由于上述過程現(xiàn)在統(tǒng)一應(yīng)用標準條款8.4的要求。



         7) 供應(yīng)商:



         同上述。



         8) 監(jiān)視和測量設(shè)備:



         對于一些服務(wù)性的過程,如導(dǎo)游服務(wù),組織依然需要實施適當?shù)谋O(jiān)視、或者測量,以驗證服務(wù)要求已得到滿足,包括獲取顧客滿意的信息。這種情況下,可能無法使用通常的一些有形的監(jiān)視、測量設(shè)備,而使用諸如問卷調(diào)查表、電話訪問、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查等方式。此時,這些問卷調(diào)查表、電話訪問系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查系統(tǒng)就是一種監(jiān)視和測量資源。



         使用資源代替設(shè)備的措辭,實際上擴大了可用的監(jiān)視和測量的手段,有利于服務(wù)型組織的理解和應(yīng)用,也符合實際的需要。







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