ISO9001并不是一個規范，反而是一些種類規范的統稱。

它是TC176(TC176就是指質量認證體系技術性聯合會)制訂的全部國家標準。它是ISO12000好幾個規范中最熱銷、最多見的商品。ISO9001質量認證體系適用一切要想改善經營管理機制的機構，無論其經營規模或單位怎樣。可是，為了更好地達到最佳的回報率，企業應當提前準備在所有結構中執行該管理體系，而不僅是在特殊的地區、單位或部門。

ISO9001可以與別的體系管理的規范和標準(如OHSAS18001職業健康體系管理和ISO14001質量管理體系)兼容。他們可以根據集成化管理方法無縫拼接集成化。他們有很多相同的標準，因此挑選集成化體系管理可以產生較大的經濟收益。ISO9001國際性質量認證體系規范是目前為止世界最完善的體系管理和規范，是公司發展和發展的基本。

ISO9001品質質量體系認證用以確定機構可以給予達到用戶需求和適用相關法律法規規定的商品，以提升以客戶為中心的工作能力。伴隨著市場經濟的不斷擴大和全球化，為了更好地增強企業產品的信譽，降低繁雜的檢測，消弱和清除貿易技術性阻礙，維護保養經營者、代理商、客戶和用戶的利益，驗證方不會受到經濟發展權益、公正和科學合理操縱。

因而，根據ISO9001驗證的公司完成了ISO9001質量認證體系的國家標準，說明公司可以持續平穩地為客人給予預估和令人滿意的合格產品。在用戶層面，企業不正確引導顧客達到顧客的要求。

潛在的獲益之處是： 

— 提高實現組織質量目標的有效性和效率； 

— 組織的過程更加協調； 

— 改善組織各層次、各職能間的溝通； 

— 開發和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結果。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 在整個組織內，就其使命、愿景、戰略、方針和過程進行溝通； 

— 在組織的所有層次創建并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式； 

— 培育誠信和正直的文化； 

— 鼓勵在整個組織范圍內履行對質量的承諾； 

— 確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模； 

— 為人們提供履行職責所需的資源、培訓和權限； 

— 激發、鼓勵和表彰員工的貢獻。 

（三）全員參與 

1） 簡述 

整個組織內各級人員的勝任、授權和參與，是提高組織創造和提供價值能力的必要條件。 

2） 理論依據 

為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權和提高能力，促進在實現組織的質量目標過程中的全員參與。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 通過組織內人員對質量目標的深入理解和內在動力的激發以實現其目標； 

— 在改進活動中，提高人員的參與程度； 

— 促進個人發展、主動性和創造力； 

— 提高員工的滿意度； 

— 增強整個組織的信任和協作； 

— 促進整個組織對共同價值觀和文化的關注。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識； 

— 促進整個組織的協作； 

— 提倡公開討論，分享知識和經驗； 

— 讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與； 

— 贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步； 

— 針對個人目標進行績效的自我評價； 

— 為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查，并采取適當的措施； 

（四） 過程方法 

1） 簡述 

當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統進行管理時，譽杰認為可更加有效和高效的始終得到預期的結果。 

2） 理論依據 

質量管理體系是由相互關聯的過程所組成。理解體系是如何產生結果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 提高關注關鍵過程和改進機會的能力； 

— 通過協調一致的過程體系，始終得到預期的結果。 

— 通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效。 

— 使組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任。

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 確定體系和過程需要達到的目標； 

— 為管理過程確定職責、權限和義務； 

— 了解組織的能力，事先確定資源約束條件； 

— 確定過程相互依賴的關系，分析個別過程的變更對整個體系的影響； 

— 對體系的過程及其相互關系進行管理，有效和高效的實現組織的質量目標； 

— 確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監視、分析和評價整個體系的績效； 

— 管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險。 

（五） 改進 

1 簡述 

成功的組織總是致力于持續改進。 

2 理論依據 

改進對于組織保持當前的業績水平，對其內、外部條件的變化做出反應并創造新的機會都是非常必要的。 

3 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

—— 改進過程績效、組織能力和顧客滿意度； 

—— 增強對調查和確定基本原因及后續的預防和糾正措施的關注； 

—— 提高對內外部的風險和機會的預測和反應的能力 

—— 增加對增長性和突破性改進的考慮； 

—— 通過加強學習實現改進； 

—— 增強改革的動力。 

4 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

—— 促進在組織的所有層次建立改進目標； 

—— 對各層次員工進行培訓，使其懂得如何應用基本工具和方法實現改進目標； 

—— 確保員工有能力成功的制定和完成改進項目； 

—— 開發和部署整個組織實施的改進項目； 

—— 跟蹤、評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果； 

—— 將新產品開發或產品、服務和過程的更改都納入到改進中予以考慮； 

—— 贊賞和表彰改進。 

（六） 循證決策 

1） 簡述 

基于數據和信息的分析和評價的決策更有可能產生期望的結果。 

2） 理論依據 

決策是一個復雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關系和潛在的非預期后果。對事實、證據和數據的分析可導致決策更加客觀，因而更有信心。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 改進決策過程； 

— 改進對實現目標的過程績效和能力的評估； 

— 改進運行的有效性和效率； 

— 增加評審、挑戰和改變意見和決策的能力； 

— 增加證實以往決策有效性的能力。

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括； 

— 確定、測量和監視證實組織績效的關鍵指標； 

— 使相關人員能夠獲得所需的全部數據； 

— 確保數據和信息足夠準確、可靠和安全； 

— 使用適宜的方法對數據和信息進行分析和評價； 

— 確保人員對分析和評價所需的數據是勝任的； 

— 依據證據，權衡經驗和直覺進行決策并采取措施。 

（七） 關系管理 

1） 簡述 

為了持續成功，組織需要管理與供方等相關方的關系。 

2） 理論依據 

相關方影響組織的績效。組織管理與所有相關方的關系，以最大限度的發揮其在組織績效方面的作用。對供方及合作伙伴的關系網的管理是非常重要的。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 通過對每一個與相關方有關的機會和限制的響應，提高組織及其相關方的績效 

— 對目標和價值觀，與相關方有共同的理解； 

— 通過共享資源和能力，以及管理與質量有關的風險，增加為相關方創造價值的能力； 

— 使產品和服務穩定流動的管理好的供應鏈。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 確定組織和相關方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關系； 

— 確定需要優先管理的相關方的關系； 

— 建立權衡短期收益與長期考慮的關系； 

— 收集并與相關方共享信息、專業知識和資源； 

— 適當時，測量績效并向相關方報告，以增加改進的主動性； 

— 與供方、合作伙伴及其他相關方共同開展開發和改進活動； 

— 鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進和成績。