ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點：

認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

ISO9001:2015質量控制一定要有管理的思維

1、不要希望直接靠工藝員來實現產品質量的穩定；

2、產品質量是制造出來的，不對直接制造者進行管理，質量永遠不能穩定；

3、所以要觀察、關注和研究產品直接制造者的表現和狀態，并針對這些表現和狀態進行管理和調動；

4、如果產品直接制造者表現和狀態沒有受控，一旦出了質量問題你永遠分析不準確原因；

5、不要以為我們現在工藝紀律中規定的過程控制要求都符合了，產品質量就絕對沒問題；

6、所以我們的過程控制要求要不斷完善，同時也要把人管好。