一 基本概念

 1 審核是指什么？

 審核——為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

 2 過程實(shí)是指什么？

 企業(yè)在實(shí)施94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是按逐個(gè)要素編制程序文件，2000版則分為五大過程，所有的工作都分解成各種過程。審核的過程是指――審核到現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)證據(jù)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否滿足審核準(zhǔn)則。

 3 審核準(zhǔn)則是指什么？

 審核準(zhǔn)則原稱審核依據(jù)。（包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，手冊(cè)，程序文件，法律法規(guī)的有關(guān)要求或其它依據(jù)）

 審核是按我們自己所承諾的一些文件結(jié)合我們現(xiàn)場(chǎng)做的過程是否符合這些文件的要求。

 4 審核的目的是指什么？

 審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性。

 符合性是指我們所做的過程和活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)中所要求的內(nèi)容，或是否符合對(duì)外承諾的標(biāo)準(zhǔn)，或者是對(duì)外承諾的活動(dòng)。

 5 審核員的工作是什么？

 內(nèi)審員的工作就是拿著編好的各種文件對(duì)照各個(gè)部門做的情況是否符合。

 二 新版9001與9004的區(qū)別

 9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，所有的標(biāo)題號(hào)內(nèi)容全部是一一對(duì)應(yīng)的，只不過9001標(biāo)準(zhǔn)作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請(qǐng)認(rèn)證必須按照9001標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊(cè)或準(zhǔn)備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候，就要按9004標(biāo)準(zhǔn)。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的過程中，要把9001和9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照起來。

 9001標(biāo)準(zhǔn)就是提出一些要求，9004標(biāo)準(zhǔn)有一些解釋性，可以指導(dǎo)如何實(shí)現(xiàn)9001標(biāo)準(zhǔn)。

 9001標(biāo)準(zhǔn)和9004標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來以后，作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。

 9004標(biāo)準(zhǔn)中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來講，首先要考慮效率，如果通過認(rèn)證后沒有任何效率，任何一個(gè)組織也不會(huì)去做這個(gè)工作。

 三. 審核的特點(diǎn)

 審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)地、獨(dú)立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。

 審核是一種正正規(guī)規(guī)的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨(dú)立的進(jìn)行的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括組織的過程是否被確定；過程是否被充分的展開并貫徹實(shí)施；實(shí)施的證據(jù)是否證明符合要求。

 四. 審核的類型

 審核的類型包括：質(zhì)量體系審核（內(nèi)部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過程質(zhì)量審核（看過程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運(yùn)行的途徑。

 審核還可以分成：

 內(nèi)審：按自己事先計(jì)劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。

 外審：從外面找一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。

 第2方審核：用戶

 對(duì)某個(gè)企業(yè)不放心，但是某個(gè)工作還要交給它去做，所以用戶就派人來（可以是自己的人，也可以是對(duì)這個(gè)行業(yè)很了解的人）去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項(xiàng)工作的能力。借助于第3方審核的模式。

 第1方內(nèi)審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現(xiàn)的問題；為在外審前的準(zhǔn)備。

 內(nèi)審的主要依據(jù)：手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)的法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書

 第2方審核的目的：評(píng)定、批準(zhǔn)。

 第3方審核的目的：認(rèn)證、注冊(cè)。通過認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核，取得9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書，在國家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案、注冊(cè)。

 以下我們主要結(jié)合第1方內(nèi)審來講解它的方法。