建立有效的ISO 9001質量管理體系需要以下步驟：

　　確定組織的質量管理目標和策略：組織應該確定其質量管理目標和策略，這些目標和策略應該與組織的使命和愿景相一致，并應該能夠滿足客戶和其他相關方的需求和期望。

　　制定質量手冊和程序文件：組織需要制定質量手冊和程序文件，以確保質量管理體系的有效性和連續性。質量手冊應該包括組織的質量管理政策和目標，程序文件應該包括各種管理程序和工作指導書等。

　　識別和管理風險和機會：組織需要識別和管理與質量管理相關的風險和機會，以確保質量管理體系的有效性和連續性。組織應該采用風險管理和機會管理的方法，以制定和實施相應的風險和機會控制措施。

　　實施內部審核和糾正措施：組織應該定期進行內部審核，以確保質量管理體系的有效性和連續性。如果發現任何不符合要求的情況，組織應該立即采取糾正和預防措施，以避免類似問題的再次發生。

　　持續改進：組織應該持續改進其質量管理體系，以提高其有效性和連續性。持續改進的方法包括收集和分析數據，識別和糾正不足，制定和實施改進措施等。

　　培訓和溝通：組織應該為員工提供必要的培訓和知識，以確保他們能夠有效地執行質量管理活動。此外，組織應該建立和維護內部溝通機制，以確保有效的溝通和合作。

　　綜上所述，建立有效的ISO 9001質量管理體系需要組織確定其質量管理目標和策略，制定質量手冊和程序文件，識別和管理風險和機會，實施內部審核和糾正措施，持續改進，以及培訓和溝通。這些步驟需要組織和員工的全面合作和努力，以確保質量管理體系的有效性和連續性。

質量目標是企業的質量方面所追求的目的。質量管理體系運行的目標就是為了完成質量目標。因而建立質量目標是質量管理工作的重要內容。如何科學的建立質量目標呢？

    一般而言，目標的設定有下幾項特別值得注意的要點：

一、 重要性

　目標的選擇需要以重要性為考慮前提，不論該項目標是否為財務性目標或非財務性目標、容易或不容易數量化。也就是說，目標的設定須具有特定性，并非一般日常例行性作業，但重要的例行性工作應在此限。若部門的目標項目眾多而難以分辨其相對重要性，可以參考質量職責分配表來考慮和篩選。即部門的主要職責不同，質量目標所關注的點也不同。比如，“文件的處理”是行政部門的重要工作之一，可是定為部門的質量目標；而其他部門只要求管理好本部門的文件，可不將此項工作列為質量目標?！　?/span>

二、 數量化

    為便于期末核算目標的達成程度，目標應設法加以數量化，以獲得明確在績效衡量指標。所謂目標數量化，應能明確計算公式或測評方法。比如，有的公司為了體現以顧客為關注焦點，建立的質量目標為“及時處理顧客的投訴”，“及時”就只是定性而沒有定量，應根據公司產品特點，運營模式，將及時再進一步量化，比如說“在接到顧客投訴后，4小時給予響應，2個工作日處理完畢”。

三、 追求結果

    目標的內容應能顯示工作成果，而非工作過程，以免發生勞而無功的情形。比如“加強文件處理”，應將“加強”的結果顯示出來，即“加強文件處理，批準后的文件在一個工作日內發放到位”。

四、 獨立性

    不相干的目標應分別設定，太大的目標應細分為較小的目標，以便執行及檢查。比如，不可將“降低材料成本”與“提高產品合格率”混合在同一目標內。又如，“降低制造成本5%”可改為“降低直接原料、直接人工及可控費用各若干百分比”。

五、 簡單化