iso9001中質(zhì)量計劃和控制計劃有什么區(qū)別？

　　兩者還是有區(qū)別的：

 一、質(zhì)量計劃可以作為其他文件或某些文件（如產(chǎn)品計劃或項目計劃）的組成部分。質(zhì)量計劃可能需要由若干部分組成，每部分作為一個不同階段的計劃，例如設計、采購、生產(chǎn)或檢驗和試驗，也可為某些特定活動編制計劃，如可信性計劃。

　　1、質(zhì)量計劃可以是整個產(chǎn)品（或項目）計劃的一部分。產(chǎn)品計劃中除了質(zhì)量內(nèi)容之外應該還會有其他內(nèi)容。如資金、廠房設施等計劃；

　　2.質(zhì)量計劃可以針對某產(chǎn)品（項目）單獨編制；

　　3.質(zhì)量計劃也可以按階段編制，即設計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃..

　　4.質(zhì)量計劃也可以是分階段產(chǎn)品（項目）計劃中包含該階段的質(zhì)量計劃內(nèi)容，還有其他形式。

二、控制計劃

　　組織必須：針對所供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和/或材料各層次上制定控制計劃，包括散裝材料的過程也同零件一樣要做控制計劃。結(jié)合DFMEA以及PFMEA的輸出制定試生產(chǎn)控制計劃以及生產(chǎn)控制計劃。

　　控制計劃必須：

　　—列出用于生產(chǎn)過程控制的控制方法；

　　—包括對顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法；

　　—如果有時，包含顧客要求的信息；

　　—當過程不穩(wěn)定或能力不夠時，開始實施的反應計劃。（8.2.3.1）。

　　注：控制計劃經(jīng)過評審和更新后顧客可能會要求批準。

　　當發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應來源或FMEA任何變更時，控制計劃必須被評審和更新。

　　三、質(zhì)量計劃是通過質(zhì)量策劃以后編制的。它是一份文件。質(zhì)量策劃是針對某個產(chǎn)品、項目、合同進行的，確定目標和在質(zhì)量方面如何利用質(zhì)量管理體系過程和資源來實現(xiàn)某個產(chǎn)品、項目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個產(chǎn)品、項目、合同策劃的要求。策劃結(jié)果編制質(zhì)量計劃。

　　如果某公司只有一個產(chǎn)品，那么，ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當于這個質(zhì)量計劃。如果您的公司建立符合ISO9001標準的體系，那么，質(zhì)量計劃就是通過質(zhì)量策劃以后，決定如何利用這個符合ISO9001標準的體系中有關(guān)的各種資源來實現(xiàn)某一產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。包括具體的目標和實現(xiàn)目標的各種過程。

1、質(zhì)量策劃是一種活動，或者叫工作。它做兩件事：

    1）制定質(zhì)量目標；或者叫在某時間范圍內(nèi)要達到的要求；

    2）選擇、確定必要的過程和資源來實現(xiàn)前面確定的目標。

    在質(zhì)量管理體系中分成質(zhì)量策劃體系、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制體系和質(zhì)量改進體系，這四個分體系。負責管理質(zhì)量策劃活動的體系就是質(zhì)量策劃體系。

    2、質(zhì)量計劃是通過質(zhì)量策劃以后編制的。它是一份文件。質(zhì)量策劃是針對某個產(chǎn)品、項目、合同進行的，確定目標和在質(zhì)量方面如何利用質(zhì)量管理體系過程和資源來實現(xiàn)某個產(chǎn)品、項目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個產(chǎn)品、項目、合同策劃的要求。策劃結(jié)果編制質(zhì)量計劃。具體的可以參考國際標準ISO10005：2005。如果某公司只有一個產(chǎn)品，那么，ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當于這個質(zhì)量計劃。如果您的公司建立符合ISO9001標準的體系，那么，質(zhì)量計劃就是通過質(zhì)量策劃以后，決定如何利用這個符合ISO9001標準的體系中有關(guān)的各種資源來實現(xiàn)某一產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。包括具體的目標和實現(xiàn)目標的各種過程。

    3、而控制計劃是指產(chǎn)品中某一零件、工序等如何加以控制的計劃。您看看汽車行業(yè)中APQP有具體的一章專門用來描述如何編制這個控制計劃。TS16949的后面也有這方面的具體要求。

    4、所謂“計劃”，或者說一份書面的計劃，它都是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果用書面描述的文件。應當至少包括兩方面的內(nèi)容：一是質(zhì)量目標，對產(chǎn)品來說就是質(zhì)量要求；二是如何達到這個質(zhì)量目標所采用的過程，利用的資源，譬如設備、工具等。對產(chǎn)品來說這個過程可能就叫作業(yè)。通過它來描述如何控制達到目標的。由于過程本身就是一個系統(tǒng)，因此，通常也就包含了如何利用質(zhì)量管理體系內(nèi)各種現(xiàn)有過程的描述。必要的時候，要開發(fā)新的過程，或者在原來過程、作業(yè)的基礎(chǔ)上做一些修改和補充，來滿足需要。有了計劃這樣的補充，那么原來的過程、作業(yè)就能標準化了。便于管理和控制了。

    5、有的單位把“質(zhì)量計劃”等同于“控制計劃”。有的叫“工藝規(guī)范”，或者其他什么名稱。文件的名稱叫什么不是主要的。如果您已經(jīng)有了這類文件，特別是有的單位已經(jīng)有了質(zhì)量管理體系的文件，應當根據(jù)ISO9001標準要求，和現(xiàn)有的文件來對照，特別對控制計劃的內(nèi)容，可以參考APQP后面第六章的內(nèi)容來對照，如果現(xiàn)有文件可以滿足標準要求，或者現(xiàn)有的文件內(nèi)容完全滿足產(chǎn)品質(zhì)量計劃和具體的控制計劃的內(nèi)容要求，也就沒有必要因為貫徹ISO9001標準而把所有文件重新編寫。

    6、體系策劃、產(chǎn)品策劃、設計和開發(fā)策劃和生產(chǎn)和服務提供策劃這四者區(qū)別和聯(lián)系

        a）標準5.4條規(guī)定質(zhì)量管理體系的策劃。從標準可見5.4.1條確定目標；5.4.2條是確定實現(xiàn)目標的過程，把過程組成符合4.1條要求的體系。就是做策劃的兩件事；策劃結(jié)果用質(zhì)量手冊來描述。

        b）產(chǎn)品策劃是7.1條。組織生產(chǎn)產(chǎn)品，包括向顧客提供服務。那么，產(chǎn)品從無到有，必須確定產(chǎn)品的目標和生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過程。實際上就是從上面的質(zhì)量管理體系中選擇生產(chǎn)該產(chǎn)品的這些過程，組成一個適用于該產(chǎn)品的分質(zhì)量管理體系。策劃結(jié)果如果要形成文件的話，就叫質(zhì)量計劃。也叫質(zhì)量保證計劃。向顧客提供這份文件，讓顧客知道，我們是如何來保證滿足您要求的。

        c）設計和開發(fā)策劃是7.3.1條要求。這是7.1條下屬低一級層次的，有關(guān)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程的策劃。由于產(chǎn)品要求，也就是產(chǎn)品的質(zhì)量目標已經(jīng)在7.2條確定了，因此，只要確定實現(xiàn)這些產(chǎn)品目標的的過程，實際上就是一些活動，如果設計評審、設計驗證、設計確認等活動，來實現(xiàn)質(zhì)量目標。策劃結(jié)果就是設計和開發(fā)的計劃。標準沒有規(guī)定一定要有文件。計劃必須規(guī)定設計和開發(fā)工作的階段，每個階段的活動和職責和職權(quán)。

        d）生產(chǎn)和服務提供策劃是標準7.5.1條要求。當生產(chǎn)部門有了設計輸出以后，如果生產(chǎn)，需要策劃。要策劃建立一個生產(chǎn)服務提供的過程，或者叫“作業(yè)”，符合7.5.1條要求。策劃結(jié)果通常叫控制計劃。