一、什么是ISO9001

ISO9001標準是國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證及時委員會)制定的國際標準。通過認證的企業證明在各項質量管理上達到國際標準，能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。

　　二、ISO9001 認證意義

1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。

4、增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性，優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求，提高市場占有份額。

6、強調持續改進，全面提高企業綜合素質和整體水平，使企業不斷發展壯大。

1、目的

　　確保質量環境管理體系的適宜性、充分性和有效性。通過管理評審，評價組織的符合性和確定組織的持續改進措施，對任何規定的變更需求予以確定。

2、范圍

　　對本組織的質量環境管理體系活動及其效果實施全方位的評審。

3、職責

　　3.1總經理主持管理評審。

　　3.2管理者代表組織管理評審，并負責向總經理報告質量環境管理體系運行情況，編制評審報告。

　　3.3各課長提供相關的評審資料，參與管理評審及對提出問題制定糾正措施并落實。

　　3.4品管課負責協助管理評審策劃，管理評審資料的收集

4、工作程序

　　4.1管理評審每隔12個月進行一次，在內部審核之后進行，當下列情況發生，由總經理決定，增加管理評審：

　　A 公司組織機構、服務范圍、資源配置發生重大變化時；

　　B 市場和產品技術發生重大變化；

　　C 連續出現重大質量環境事故或嚴重的顧客投訴；發生重大環境事故或連續發生環境投訴事件時；

　　D 當法律、法規、標準及其他要求有變化時；

　　E 即將進行第三方審核前；

　　F 當總經理認為必要時。

　　4.2品管課于每次管理評審前一個月編制，《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經理批準，計劃內容包括：

　　a）評審時間；

　　b）評審目的；

　　c）評審范圍及評審重點；

　　d）參加評審部門（人員）；

　　e）評審依據；

　　f）評審內容。

　　4.3評審準備

　　品管課將批準的《管理評審計劃》分發至各部門，各部門根據部門職能準備如下資料，品管課于評審前十天收集評審資料，經管理者代表確認后，報總經理審閱。

　　評審輸入資料：

　　a）質量環境方針適宜性；法律、法規的符合性；

　　b）質量環境目標、指標的完成情況及合理性；環境管理方案的實施情況；

　　c）外部和內部審核結果；本年度《環境事故調查表》。

　　d）顧客滿意程度或顧客要求的信息；相關方關注的問題；

　　e）過程的業績和產品符合性；

　　f）預防和糾正措施的狀況；

　　g）以往管理評審的跟蹤措施；

　　h）可能影響質量環境管理體系的變更；

　　i）職責劃分的合理性、資源保障條件的充分性；

　　j）改進的建議。

　　4.4管理評審會議

　　4.4.1總經理主持管理評審會議。

　　4.4.2管理者代表向會議報告質量環境管理體系的運行情況。

　　4.4.3各部門負責人和有關人員報告相關的評審項目，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間。

　　4.4.4總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證），確定改進措施。

　　4.5管理評審輸出

　　管理評審會議后，十天內由管理者代表編寫<管理評審報告>，經總經理批準，按《文件控制程序》規定發放至相關部門予以執行。

報告內容包括但不限于如下內容：

　　a）質量環境管理體系改進的決定；

　　b）產品改進的決定和滿足顧客要求的措施；

　　c）資源配置的確定。

　　本次管理評審的輸出作為下次管理評審的輸入。

　　4.6  改進、糾正、預防措施的實施和驗證

　　4.6.1根據管理評審報告，相關部門制定改進措施，管理者代表批準改進措施，品管課對改進措施的實施進行跟蹤、驗證。必要時，由管理者代表會同相關部門對改進效果共同評審、確認。

　　4.6.2 由評審結果引起文件的更改時，按《文件控制程序》執行。

　　4.6.3 品管課按《記錄控制程序》保持管理評審的記錄，包括《管理評審計劃》、評審前各部門提交的“評審資料”、《評審會議記錄》、《管理評審報告》、相關措施追蹤驗證記錄等。

5、術語解釋

　　管理評審： 為確定質量環境方針\目標是否達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動

6、相關文件

　　6.1 《文件控制程序》

　　6.2 《記錄控制程序》

　　6.3 《糾正措施控制程序》

　　6.4 《預防措施控制程序》

7、記 錄

　　7.1  《管理評審計劃》

　　7.2  《會議記錄》

　　7.3  《管理評審報告》

　　7.4  《管理評審通知單》